已投企业| 投控东海前瞻布局创芯国际 迎接全球医药监管新纪元

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发布时间:2026-02-09 15:56:29

投控东海于2024年10月完成对创芯国际的股权投资

提前锁定头部类器官技术平台

现迎法规落地窗口

在全球药物研发范式加速从动物实验向“人体相关性”模型转型的关键阶段,投控东海于2024年10月通过旗下深投浩创中山基金战略投资创芯国际生物科技(广州)有限公司(简称“创芯国际”),如今正迎来中美监管政策同步落地带来的重大机遇。

2025年,中国国家药监局药品审评中心正式将类器官纳入药物非临床研究技术路径;同年12月,美国《FDA现代化法案3.0》通过,赋予类器官等新方法与动物实验同等法律地位。这标志着全球医药监管正式迈入以人体数据为核心的新时代。

在此背景下,具备合规化、规模化人体数据生产能力的平台成为稀缺资源。投控东海的前瞻布局,正是基于对这一趋势的深度洞察。创芯国际作为国内类器官领域的领军企业,深度参与类器官药敏检测的国家标准立项及多项核心实验数据与技术方案的验证,完成了类器官技术从“验证价值”到“定义标准”的战略闭环。此外,创芯自主研发了“奥图优”类器官智慧工作站,已在多家权威临床机构稳定运行。公司已建成覆盖120余种疾病、3000余例患者的标准化类器官库,并推出对标国际监管要求的“奥智芯®”微流控系统,服务全球上百家药物研发机构。

凭借从行业标准、智能设备到生物资源的全链条能力,创芯国际已成为药企应对中美新监管要求的“即用型”解决方案供应商,在监管转换窗口期确立显著先发优势。

投控东海在产业变革前夜的前瞻性布局,不仅彰显了产业资本对硬科技趋势的精准判断,更助力中国创新力量在全球医药研发新生态中赢得关键话语权。随着类器官技术迈入产业化爆发期,创芯国际正从技术平台加速成长为支撑全球新药研发的核心基础设施。