近日，投控东海已投企业深圳汉诺医疗科技股份有限公司（简称“汉诺医疗”）自主研发的体外膜肺氧合系统核心产品——“一次性使用膜式氧合器”正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)准入许可。这是首个在美国获批上市的“中国产”体外膜肺氧合器，标志着中国完全自主知识产权的“人工肺”产品进入国际主流市场。
近日，投控东海已投企业深圳汉诺医疗科技股份有限公司（简称“汉诺医疗”）自主研发的体外膜肺氧合系统核心产品——“一次性使用膜式氧合器”正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)准入许可。这是首个在美国获批上市的“中国产”体外膜肺氧合器，标志着中国完全自主知识产权的“人工肺”产品进入国际主流市场。
投控东海中小微基金与投控东海橡栎生命健康基金于2022年9月对汉诺医疗进行投资，这是投控东海布局体外循环医疗领域的重要一步。
汉诺医疗聚焦于体外生命支持（ECLS）这一平台型关键技术，公司核心产品Lifemotion®体外膜肺氧合（ECMO）系统于2023年上市，是国内首家成功研制体外膜肺氧合（ECMO）系统并获批上市的国产企业，实现了我国在该领域“零的突破”。汉诺医疗是全球少数同时完成ECMO设备与耗材完整布局的厂商，核心产品Lifemotion®ECMO系统作为我国进入国际市场的首套国产ECMO系统，在2025年初获得欧盟CEMDR认证，2026年初获得美国FDA认证，在国内及海外均实现了ECMO系统的商业化，充分彰显了中国医疗器械新质生产力的发展水平，标志着国产高端医疗器械已具备国际化竞争力。
投控东海中小微基金与投控东海橡栎生命健康基金于2022年9月对汉诺医疗进行投资，这是投控东海布局体外循环医疗领域的重要一步。
汉诺医疗聚焦于体外生命支持（ECLS）这一平台型关键技术，公司核心产品Lifemotion®体外膜肺氧合（ECMO）系统于2023年上市，是国内首家成功研制体外膜肺氧合（ECMO）系统并获批上市的国产企业，实现了我国在该领域“零的突破”。汉诺医疗是全球少数同时完成ECMO设备与耗材完整布局的厂商，核心产品Lifemotion®ECMO系统作为我国进入国际市场的首套国产ECMO系统，在2025年初获得欧盟CEMDR认证，2026年初获得美国FDA认证，在国内及海外均实现了ECMO系统的商业化，充分彰显了中国医疗器械新质生产力的发展水平，标志着国产高端医疗器械已具备国际化竞争力。
