根据疫情防控工作要求，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准投控东海已投项目深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
投控东海中小微基金、生命健康产业基金于2022年8月投资汉诺医疗，为汉诺医疗积极对接行业资源，推动汉诺医疗技术研发与产业化落地取得突破性进展。这是投控东海布局体外循环医疗产业、实现投后赋能生态圈的重要举措。
ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施，国产产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。
汉诺医疗一直专注于ECMO产品的设计研发，历时数年，突破国外技术垄断，成功实现国内首套全系统自主研发的ECMO产品上市获批，为实现国内核心医疗设备的自主可控迈出了坚实、重要的一步，也将为现阶段各地新冠重症治疗设备补给、常态化防疫配备提供强劲助力。
内容来源：国家药品监督管理局
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